1. Produktionsmiljö & Utrustning
Vår verkstad är indelad i klass 10 000 / Klass 100 000 rena områden med konstant temperatur och luftfuktighet för att undvika kors-kontamination.
Vi använder helautomatiska peptidsyntes, preparativa HPLC-reningssystem, medicinska vakuumfrystorkar och automatisk steril fyllningsutrustning. Hela den automatiserade processen minimerar föroreningsrisker orsakade av manuell drift.
2. Kvalitetsinspektion & COA-certifikat
Renheten hos färdiga produkter överstiger stabilt 99%.
Vi verifierar peptidmolekylstrukturen via HPLC och masspektrometri. Strikta tester genomförs på endotoxin, tungmetaller, mikroorganismer och restlösningsmedel.
Varje batch bifogas med ett komplett COA-certifikat. Vi behåller provreserver för långsiktig-stabilitetsövervakning och alla produktionsuppgifter är spårbara.
3. Medicinsk standard
Medicinsk kvalitet: Tillverkad enligt cGMP farmaceutiska standarder via rekombinant fermentering. Renhet konsekvent över 99 % med ultra-lågt endotoxin, som uppfyller säkerhetskraven för human injektion.